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三種中藥已被國家藥典禁用(國家禁用的中藥)
大家好!今天讓創(chuàng)意嶺的小編來大家介紹下關于三種中藥已被國家藥典禁用的問題,以下是小編對此問題的歸納整理,讓我們一起來看看吧。
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本文目錄:
一、2021天津醫(yī)療衛(wèi)生中藥學:中藥有許多農藥殘留
農藥殘留是指使用農藥后一個時期內沒有被分降解而殘留于生物體內、土壤、水體、大氣中的農藥原體、降解物和有毒代謝物及雜質的總稱。中草藥材屬性上為農副產品,現在普遍都是商業(yè)化,規(guī)?;N植的,在種植的過程中,種植戶通常為了保證產量、預防病蟲害等原因大量使用農藥,所以的確有一些藥材存在一定的農藥化肥殘留,殘留農藥會對直接或間接用于治療疾病的人卻會造成危害。實際上農藥殘留量也是中藥的一項安全性檢查,一般在正規(guī)醫(yī)療機構及藥店買到的中藥還是可以放心使用的。
農藥的種類很多,主要有有機氯、有機磷和擬除蟲菊酯類等。其中有機氯類農藥中滴滴涕(DDT)和六六六(BHC)是使用最久、數量最多的農藥。目前各國還是非常重視食品和藥物中殘留量的檢測和限量問題的。我國嚴格要求中草藥農藥殘留的標準也是趨勢所致。
2015版《中國藥典》對人參、西洋參、甘草和黃芪有機氯農藥的殘留量進行了規(guī)定??偭?BHC)不得超過0.2mg/kg;總滴滴涕(DDT)不得超過0.2mg/kg;五氯硝基苯(PCNB)不得超過0.1mg/kg;人參、西洋參還規(guī)定,六氯苯不得過0.1mg/kg;七氯不得過0.05mg/kg;艾氏劑不得過0.05mg/kg;氯丹不得過0.1mg/kg。常見的有機磷農藥有敵敵畏、對硫磷、樂果等?!吨袊幍洹凡捎脷庀嗌V法測定藥村及制劑中部分有機氯、有機磷和擬除蟲菊酯類的農藥殘留量。
2020版《中國藥典》第四部,在藥材和飲片檢定通則中明確規(guī)定了33種禁用農藥不得檢出。
要改善中藥材的質量特別是農藥殘留問題,還需要各方的努力和配合。政府可以加大對生態(tài)種植者的扶持,改善相關部門之間的協調,對農戶進行更好的管理、教育和指導,對生態(tài)種植者給予補貼和扶持。企業(yè)還需嚴格按照藥典標準對相應藥物進行檢測,確保藥材質量。
二、《中藥一》每日一練-2020天津醫(yī)考執(zhí)業(yè)藥師(2020.5.15)
2020年執(zhí)業(yè)藥師備考復習正在進行中~ 天津 我整理了執(zhí)業(yè)藥師 每日一練 習題,大家眾志成城面對疫情,認認真真扎實學習,跟著我學習目標清晰,過程狠落實,考試不擔心,來做題吧!
《中藥一》每日一練-2020天津醫(yī)考執(zhí)業(yè)藥師
[41~43]
A.葛根 B.滿山紅
C.陳皮 D.銀杏葉
E.槐花
41. 《中國藥典》中,以蘆丁為質量控制成分之一的中藥是
42. 《中國藥典》中,以杜鵑素為質量控制成分之一的中藥是
43. 《中國藥典》中,以橙皮苷為質量控制成分之一的中藥是
[44~45]
A.滿山紅 B.葛根
C.銀杏葉 D.大黃
E.蘆薈
44. 質量控制成分的結構類型屬于二氫黃酮的中藥是
45. 質量控制成分的結構類型屬于異黃酮的中藥是
[46~47]
A.槐米 B.陳皮
C.細辛 D.厚樸
E.前胡
46. 以上中藥飲片中,同時含有腎毒性成分及木脂素類成分的中藥為
47. 以上中藥飲片中,藥用部位為成熟果皮,且有效成分為橙皮苷的中藥為
[48~49]
A.黃芩 B.陳皮
C.銀杏葉 D.槐花
E.葛根
48. 保存或炮制不當變綠的中藥是
49. 暴露在空氣中緩緩變成暗褐色的中藥是
[50~51]
A.黃芩苷 B.蘆丁
C.大黃素 D.橙皮苷
E.葛根素
黃酮類化合物的結構類型很多,其中
50. 屬于異黃酮類的化合物是
51. 屬于二氫黃酮類的化合物是
三、多項選擇題
52. 主要含有黃酮類化合物的中藥有
A.銀杏葉 B.葛根
C.五味子 D.黃芩
E.細辛
53. 以下中藥化學成分,屬于二氫黃酮的有
A.陳皮 B.滿山紅
C.葛根 D.銀杏葉
E.人參
「參考答案及解析」
[41~43]【答案】EBC。解析:本題主要考查含黃酮類化合物常用中藥。蘆丁為藥材槐花的質量控制成分;杜鵑素為藥材滿山紅的質量控制成分。
[44~45]【答案】AB。解析:本題主要考查黃酮類化合物的結構類型。滿山紅的質量控制成分是杜鵑素,結構類型屬于二氫黃酮類;葛根的質量控制成分是葛根素,其結構類型是異黃酮類。
[46~47]【答案】CB。解析:細辛為馬兜鈴科植物北細辛,漢城細辛或華細辛的根及根莖,遼細辛中的主要化學成分為揮發(fā)油、木脂素類和黃酮類等,細辛含有痕量的馬兜鈴酸I,有明顯的肝腎毒性;陳皮藥用部位為成熟果皮,且有效成分為橙皮苷。
[48~49]【答案】AD。解析:本題主要考查黃酮類中藥主要成分的結構特點及性質。黃芩中含有黃芩苷,黃芩苷經水解后生成的黃芩素分子中具有鄰三酚羥基,易被氧化轉為醌類衍生物而顯綠色。蘆丁分子暴露在空氣中能緩緩變?yōu)榘岛稚?,在堿性條件下更容易被氧化分解。加熱提取蘆丁時,往往加入少量硼砂保護。
[50~51]【答案】ED。解析:本題主要考查黃酮類化合物結構類型。葛根素屬于異黃酮類的化合物,橙皮苷屬于二氫黃酮類的化合物。
三、多項選擇題
52.【答案】ABD。解析:本題主要考查含黃酮類化合物常用中藥。含黃酮類化合物常用中藥有黃芩、葛根、銀杏葉、槐花、陳皮、滿山紅。
53.【答案】AB。解析:本題主要考查含有黃酮類化合物的具體分類。其中,屬于二氫黃酮的有陳皮和滿山紅。
三、請問馬錢子這味中藥是否因毒性過大而被從藥典里除名了?
沒有,但必須是炮制品(砂燙),而且必須有醫(yī)師處方。
四、什么叫國家中藥三類新藥?
一、 中藥
第一類:
1. 中藥材的人工制成品。
2. 新發(fā)現的中藥材及其制劑。
3. 中藥材中提取的有效成分及其制劑。
4. 復方中提取的有效成分。
第二類:
1. 中藥注射劑。
2. 中藥材新的藥用部位及其制劑。
3. 中藥材、天然藥物中提取的有效部位及其制劑。
4. 中藥材以人工方法在動物體內的制取物及其制劑。
5. 復方中提取的有效部位群。
第三類:
1. 新的中藥復方制劑。
2. 以中藥療效為主的中藥和化學藥品的復方制劑。
3. 從國外引種或引進養(yǎng)殖的習用進口藥材及其制劑。
第四類:
1. 改變劑型或改變給藥途徑的制劑。
2. 國內異地引種或野生變家養(yǎng)的動植物藥材。
第五類:增加新主治病證的藥品。
二、化學藥品
第一類:首創(chuàng)的原料藥及其制劑。
1. 通過合成或半合成的方法制成的原料藥及其制劑。
2. 天然物質中提取的或通過發(fā)酵提取的有效單體及其制劑。
3. 國外已有藥用研究報道,尚未獲一國藥品管理當局批準上市的化合物。
第二類:
1. 已在國外獲準生產上市,但未載入藥典,我國也未進口的藥品。
2. 用拆分、合成的方法首次制得的某一已知藥物中的光學異構體及其制劑。
3. 國外尚未上市的由口服、外用或其他途徑改變?yōu)樽⑸渫緩浇o藥者,或由局部用藥改為全身給藥者(如口服、吸入等制劑)。
第三類:
1. 由化學藥品新組成的復方制劑。
2. 由化學藥品與中藥新組成的復方制劑并以化學藥品發(fā)揮主要作用者。
3. 由已上市的多組份藥物制備為較少組分的原料藥及其制劑。
4. 由動物或其組織、器官提取的新的多組分生化藥品。
第四類:
1. 國外藥典收載的原料藥及其制劑。
2. 我國已進口的原料藥和/或制劑(已有進口原料藥制成的制劑,如國內研制其原料藥及制劑,亦在此列)。
3. 用拆分或合成方法制得的某一已知藥物中國外已獲準上市的光學異構體及其制劑。
4. 改變已知鹽類藥物的酸根、堿基(或金屬元素)制成的原料藥及其制劑。此種改變應不改變其藥理作用,僅改變其理化性質(如溶解度、穩(wěn)定性等),以適應貯存、制劑制造或臨床用藥的需要。
5. 國外已上市的復方制劑及改變劑型的藥品。
6. 用進口原料藥制成的制劑。
7. 改變劑型的藥品。
8. 改變給藥途徑的藥品(不包括第二類新藥之3)。
第五類:已上市藥品增加新的適應癥者。
1. 需延長用藥周期和/或增加劑量者。
2. 未改變或減少用藥周期和/或降低劑量者。
3. 國外已獲準此適應癥者。
三、生物制品
新生物制品的審批按《新生物制品審批辦法》實施。
第七條 在新藥審批過程中,新藥的類別由于在國外獲準上市、載入國外藥典或在我國 獲準進口注冊等原因而發(fā)生變化,如國家藥品監(jiān)督管理局業(yè)已受理該藥之申請,則維持原受理類別,但申報資料的要求按照變化后的情況辦理。不同單位申報同一品種應維持同一類別。
以上就是關于三種中藥已被國家藥典禁用相關問題的回答。希望能幫到你,如有更多相關問題,您也可以聯系我們的客服進行咨詢,客服也會為您講解更多精彩的知識和內容。
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