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公司cro是什么意思（cro是什么意思醫(yī)學(xué)上）

發(fā)布時間：2023-04-08 05:13:14 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 86

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本文目錄:

1、醫(yī)藥行業(yè)的cro是什么意思
2、股票cro是什么意思
3、cro是什么意思
4、cro概念是什么？

公司cro是什么意思（cro是什么意思醫(yī)學(xué)上）

一、醫(yī)藥行業(yè)的cro是什么意思

大家或許已經(jīng)知道，三大“O”主要是醫(yī)藥外包服務(wù)中的幾種不同的組織。醫(yī)藥外包組織已經(jīng)貫穿到藥品生命周期的全流程，其中CRO、CMO、CSO分別服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售三大環(huán)節(jié)。

隨著技術(shù)革命和經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)品公司的研發(fā)活動正在從研發(fā)全球化階段向研發(fā)外包轉(zhuǎn)變，相應(yīng)的 CRO 和 CMO 在其影響下迎來了全新的發(fā)展機(jī)會。

CMO(Contract Manufacture Organization)

CMO(Contract Manufacture Organization)即“全球生物制藥合同生產(chǎn)”，主要是接受制藥公司的委托，提供產(chǎn)品生產(chǎn)時所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床試驗用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)(如粉劑、針劑)以及包裝等服務(wù)。

從產(chǎn)業(yè)鏈上來看，CMO上游為精細(xì)化工行業(yè)或生物試劑行業(yè)，主要將化學(xué)原料等生產(chǎn)成中間體或制劑及生物藥原料，服務(wù)于下游制藥公司。

中國CMO另一個特點是在委托合同研究(CRO)作為先導(dǎo)下孕育而生。產(chǎn)能過剩、過度競爭所帶來的對新機(jī)會、新市場的渴望與需求為國際化分工所帶來機(jī)會。

CRO(Contract Research Organization)

CRO(Contract Research Organization)直接翻譯過來的意思是'合同研發(fā)組織',一般稱之為'生物醫(yī)藥研發(fā)外包'，CRO合同研發(fā)組織。出現(xiàn)于上世紀(jì)80年代，一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務(wù)，此種委托必須作出書面規(guī)定，其目的是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務(wù)的專業(yè)公司。

CRO的工作可以覆蓋新藥研發(fā)及試驗的各個環(huán)節(jié)，按照覆蓋的藥物研發(fā)環(huán)節(jié)的不同，CRO又可以分為臨床前CRO和臨床CRO。

臨床前CRO主要是在實驗室條件下，通過對化合物研究階段獲得的候選藥物分別進(jìn)行實驗室研究和活體動物研究，以觀察化合物對目標(biāo)疾病的生物活性，并對其進(jìn)行安全性評估的研究活動。臨床前CRO主要業(yè)務(wù)包括藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究和動物藥代動力學(xué)研究等。另外，對于藥物的臨床前研究，還包括對藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗方法、質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性、藥理、毒理、動物藥代動力學(xué)研究等。而相對而言，臨床CRO則是對于藥物各期臨床試驗環(huán)節(jié)的外包服務(wù)。

臨床CRO一般針對藥物臨床試驗，包括I-IV期的臨床試驗以及BE試驗等提供臨床試驗技術(shù)服務(wù)、現(xiàn)場管理、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析等，同時也包括提供注冊及申報服務(wù)等。

CSO(Contract Sales Organization)

CSO(Contract Sales Organization)即“合同銷售組織”，是近年來國外頗受歡迎的商業(yè)機(jī)構(gòu)組織，他可為客戶在產(chǎn)品或服務(wù)的銷售和市場營銷方面提供全面的專業(yè)幫助。在中國新醫(yī)改及當(dāng)前核查出廠價的大環(huán)境下，CSO對中國制藥企業(yè)的良性發(fā)展有著極其重要的借鑒作用。

CRO和CMO相對于藥企內(nèi)部研發(fā)優(yōu)勢明顯

CRO和CMO相對于企業(yè)內(nèi)部完成研發(fā)生產(chǎn)等環(huán)節(jié)來說，其主要的優(yōu)勢在于可以節(jié)省研發(fā)成本，縮短研發(fā)周期，并充分利用資源，從而提高研發(fā)效率。

作為專門的外包研發(fā)或生產(chǎn)組織，CRO和CMO擁有明顯的人才和設(shè)備優(yōu)勢。CRO和CMO通常會有一支知識結(jié)構(gòu)合理且具有豐富海外研發(fā)、試驗和生產(chǎn)經(jīng)驗的團(tuán)隊以適應(yīng)不同類型的委托要求。同時，外包公司對于設(shè)備的要求高，如藥明生物在無錫的GMP生物制藥廠是根據(jù)美國FDA和歐洲EMA的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計，并且有4家國際大型生物制藥企業(yè)參與設(shè)計和評審。廠房內(nèi)所有的大型生物反應(yīng)器全部采用最先進(jìn)的一次性使用設(shè)備。人才和設(shè)備優(yōu)勢可以提高CRO和CMO對于研發(fā)和生產(chǎn)的工作效率。

在產(chǎn)能控制、質(zhì)量管理方面，CRO和CMO公司同樣具有優(yōu)勢。制藥企業(yè)在藥物生產(chǎn)過程中不可避免會遇到各種問題。例如，廠房建設(shè)進(jìn)度等問題自然影響產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度和進(jìn)入市場的速度，而將項目外包給已經(jīng)具備生產(chǎn)設(shè)備和能力的CRO和CMO則可以一定程度上規(guī)避這一風(fēng)險。由于CRO和CMO的團(tuán)隊大多具有國際研發(fā)經(jīng)驗，其在生物制藥等質(zhì)量研究控制水平上可以和國際接軌，提升藥物的質(zhì)量管理優(yōu)勢。

在成本和風(fēng)險上考慮，CMO和CRO可以幫助制藥企業(yè)降低風(fēng)險和控制成本。創(chuàng)新藥研發(fā)存在很大的風(fēng)險，目前更多的CMO公司開始和藥企共擔(dān)研發(fā)風(fēng)險，在適當(dāng)?shù)臅r候終止研發(fā)活動，從而將失敗的風(fēng)險降低。另外相比于藥企內(nèi)部完成新藥研發(fā)的全部過程，由于一些公司研發(fā)能力有限，經(jīng)驗不足，獨自承擔(dān)新藥研發(fā)可能力不從心，而交給外包公司反而所需的成本更低。

二、股票cro是什么意思

1..CRO全稱Clinical Research Organization。在A股市場中，CRO是概念股，是指主營醫(yī)藥研發(fā)合同外包的醫(yī)藥研究類公司。CRO企業(yè)主要以：新藥產(chǎn)品開發(fā)、臨床前研究、臨床后試驗、數(shù)碼管理等業(yè)務(wù)。

2.是主營醫(yī)藥研發(fā)合同外包的醫(yī)藥研究類公司。由于藥物研發(fā)成本升高、研發(fā)難度增大，制藥公司往往會傾向于將藥物研發(fā)的部分工作外包給第三方——CRO。醫(yī)藥CRO企業(yè)提供包括新藥產(chǎn)品開發(fā)、臨床前研究及臨床試驗、數(shù)據(jù)管理、新藥申請等技術(shù)服務(wù)，包括了新藥研發(fā)的整個過程。

拓展資料：代表公司

藥明康德：是我國 CRO 領(lǐng)域（側(cè)重臨床前和 CDMO）當(dāng)之無愧的絕對龍頭。公司在全球醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)有著公認(rèn)的優(yōu)秀聲譽(yù)，所形成的服務(wù)數(shù)據(jù)在國內(nèi)外醫(yī)藥圈具備極高認(rèn)可度。

2019 年，公司已可通過全球 29 個營運(yùn)基地和分支機(jī)構(gòu)，為來自全球 30 多個國家的超過 3，900 家客戶提供服務(wù)。全球前 20 大制藥企業(yè)占公司整體收入比重約32.5%。

泰格醫(yī)藥：是我國臨床 CRO 領(lǐng)域的最頭部公司。公司正在積極開拓國外生物技術(shù)企業(yè)在中國、亞洲、歐洲的國際多中心臨床試驗合作，目前已參加多項國際多中心臨床試驗項目，如為肝癌、非小細(xì)胞肺癌等項目提供中國大陸、韓國、中國臺灣、新加坡等多中心臨床試驗。

公司已在亞太、東歐、美國等地區(qū)搭建服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，同時設(shè)立海外事業(yè)部。

康龍化成：是我國臨床前 CRO 領(lǐng)域的第二龍頭，擁有龐大、多元化及忠誠的客戶群，為超過1000 家客戶提供服務(wù)，包括全球前二十大醫(yī)藥公司及眾多聲譽(yù)良好的生物科技公司。

2019 年公司為國內(nèi)醫(yī)藥及生物技術(shù)公司共完成 29 個研究性新藥的臨床試驗申報，其中多國（中國、美國和歐洲）同時申報的項目21個，占比72.4%。

凱萊英：是一家全球領(lǐng)先 CRO/CDMO 一站式綜合服務(wù)商，與輝瑞、默沙東、百時美施貴寶、艾伯維、禮來等全球制藥巨頭長期保持深度合作。

公司及旗下子公司多次順利通過美國 FDA、中國 NMPA、澳大利亞 TGA 和韓國MFDS 的 GMP 現(xiàn)場審查。憑借多年持續(xù)優(yōu)異的服務(wù)業(yè)績記錄，與歐美大型制藥公司逐漸建立了信任關(guān)系，成為國內(nèi)唯一一家覆蓋美國前五大制藥公司臨床到商業(yè)化CDMO 服務(wù)的公司。

三、cro是什么意思

CRO全名為:Contract Research Organization（委托研究機(jī)構(gòu)），也有人稱之為臨床研究機(jī)構(gòu)（臨床研究機(jī)構(gòu)），簡單地說，就是接受藥廠或生技公司委托進(jìn)行研究服務(wù)的機(jī)構(gòu)，提供新藥開發(fā)時所需的非臨床與臨床試驗，數(shù)據(jù)分析，法規(guī)咨詢等專業(yè)服務(wù)。

四、cro概念是什么？

20世紀(jì)80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。

說到“外包”，就方便理解了，現(xiàn)在很多行業(yè)都有外包服務(wù)，這是能夠降低成本和提高效率的方式之一，CRO服務(wù)覆蓋了從發(fā)現(xiàn)階段、臨床前研究、臨床研究到新藥注冊申報等藥物研發(fā)的全流程，就跟現(xiàn)在代辦注冊公司等“一站式”或“一條龍”服務(wù)有些相似。

公司cro是什么意思（cro是什么意思醫(yī)學(xué)上）

簡介

按照工作的性質(zhì)，CRO大致分為臨床前研究（Pre-Clinical）CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗（Clinical Trial）為主。

簡單地說就是制藥和醫(yī)療器械廠以及醫(yī)院，與科技機(jī)構(gòu)合作開發(fā)新產(chǎn)品，這是社會分工進(jìn)一步細(xì)化的產(chǎn)物。上市公司中最典型的CRO巨頭是藥明康德（603259），此股我2019年在50元附近發(fā)現(xiàn)，將其列為“10只金?！?，送給我的學(xué)生，此股從50元附近飆漲到119元，實現(xiàn)翻倍。此股受美國業(yè)務(wù)影響，一季度業(yè)績下滑21.59%，但是股價仍維持在100元上方，說明此股后市仍有上漲的潛力。

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