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一個(gè)保健品批文值多少錢(qián)（保健品批文價(jià)格）

發(fā)布時(shí)間：2023-04-22 01:27:01 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 110

大家好！今天讓創(chuàng)意嶺的小編來(lái)大家介紹下關(guān)于一個(gè)保健品批文值多少錢(qián)的問(wèn)題，以下是小編對(duì)此問(wèn)題的歸納整理，讓我們一起來(lái)看看吧。

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本文目錄:

國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)批文能買(mǎi)賣(mài)嗎?
健字號(hào)保健品怎么申請(qǐng)批文
請(qǐng)問(wèn)下保健品研發(fā)找誰(shuí)？費(fèi)用多少？
備案一個(gè)保健食品成本需要多少錢(qián)

一個(gè)保健品批文值多少錢(qián)（保健品批文價(jià)格）

國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)批文能買(mǎi)賣(mài)嗎?

可以,但是接受方必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和符合GMP的相關(guān)規(guī)定

健字號(hào)保健品怎么申請(qǐng)批文

保健食品注冊(cè)申報(bào)需要提交的資料：

1、國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表。

2、申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。

3、提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱(chēng)與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱(chēng)不重名的檢索材料（從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索）。

4、申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的專(zhuān)利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書(shū)。

5、提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件（未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供）。

6、產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告（包括研發(fā)思路，功能篩選過(guò)程，預(yù)期效果等）。

7、產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù);原料和輔料的來(lái)源及使用的依據(jù)。

8、功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法。

9、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說(shuō)明和相關(guān)的研究資料。

10、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說(shuō)明（包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）。

11、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類(lèi)、名稱(chēng)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。

12、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料。

保健制品的申報(bào)功能：

保健食品可申報(bào)的功能經(jīng)歷過(guò)多次調(diào)整。根據(jù)保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部2003年版）規(guī)定，保健食品可申報(bào)的功能從之前的22種調(diào)整為27種：

1、增強(qiáng)免疫力功能；輔助降血脂功能；輔助降血糖功能；

2、抗氧化功能；輔助改善記憶功能；緩解視疲勞功能；

3、促進(jìn)排鉛功能；清咽功能；輔助降血壓功能；

4、改善睡眠功能；促進(jìn)泌乳功能；緩解體力疲勞；提高缺氧耐受力功能；

5、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能；減肥功能；改善生長(zhǎng)發(fā)育功能；

6、增加骨密度功能；改善營(yíng)養(yǎng)性貧血；對(duì)化學(xué)肝損傷有輔助保護(hù)功能；

7、祛痤瘡功能；祛黃褐斑功能；改善皮膚水分功能；改善皮膚油分功能；

8、調(diào)節(jié)腸道菌群功能；促進(jìn)消化功能；通便功能；；對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能。

以上內(nèi)容參考：百度百科-保健食品注冊(cè)指南

請(qǐng)問(wèn)下保健品研發(fā)找誰(shuí)？費(fèi)用多少？

你要研發(fā)的保健品是要什么功效的？圍繞這個(gè)功效再來(lái)討論具體事宜。一般保健品都需要申請(qǐng)藍(lán)帽批文，時(shí)間一般在1-3年，費(fèi)用一般在200萬(wàn)-500萬(wàn)之間。你可以問(wèn)一問(wèn)保健品生產(chǎn)廠(chǎng)家，他們一般都可以研發(fā)保健品。也可以咨詢(xún)我這邊

一個(gè)保健品批文值多少錢(qián)（保健品批文價(jià)格）

備案一個(gè)保健食品成本需要多少錢(qián)

按照法規(guī)里面講的，備案的產(chǎn)品也需要做檢測(cè)，而且是國(guó)家規(guī)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，做全項(xiàng)檢測(cè)，應(yīng)該就是類(lèi)似于衛(wèi)生學(xué)這樣的檢測(cè)，不是穩(wěn)定性，這樣的話(huà)，檢測(cè)費(fèi)用就省得比較多，基本一個(gè)產(chǎn)品做企標(biāo)全項(xiàng)檢測(cè)費(fèi)用應(yīng)該不超過(guò)一萬(wàn)，而備案的產(chǎn)品目前來(lái)看都是營(yíng)養(yǎng)素，所以沒(méi)有毒理功能試驗(yàn)。再就是買(mǎi)原料和生產(chǎn)的費(fèi)用，國(guó)家向來(lái)對(duì)于產(chǎn)品的工藝合理性、重現(xiàn)性比較在意，所以，我認(rèn)為，樣品應(yīng)該是中式而不是小試，這樣的話(huà)，買(mǎi)原料夠3批中式生產(chǎn)就可以了，這個(gè)費(fèi)用處決于配方了，無(wú)法估算。這樣算來(lái)，備案的產(chǎn)品，還是能省一部分錢(qián)（省掉穩(wěn)定性試驗(yàn)和復(fù)核試驗(yàn)的錢(qián)）。

以上就是關(guān)于一個(gè)保健品批文值多少錢(qián)相關(guān)問(wèn)題的回答。希望能幫到你，如有更多相關(guān)問(wèn)題，您也可以聯(lián)系我們的客服（13067763222）進(jìn)行咨詢(xún)，客服也會(huì)為您講解更多精彩的知識(shí)和內(nèi)容。