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臨床科研設計的主要內(nèi)容（臨床科研設計的主要內(nèi)容是什么）

發(fā)布時間：2023-03-05 21:04:54 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 659 問大家

大家好！今天讓創(chuàng)意嶺的小編來大家介紹下關于臨床科研設計的主要內(nèi)容的問題，以下是小編對此問題的歸納整理，讓我們一起來看看吧。

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本文目錄:

1、科研設計的類型有哪幾種以及各自的特點是什么
2、科研設計的主要內(nèi)容不包括什么?
3、科學研究的具體步驟有哪些
4、研究設計內(nèi)容主要包括哪些方面

臨床科研設計的主要內(nèi)容（臨床科研設計的主要內(nèi)容是什么）

一、科研設計的類型有哪幾種以及各自的特點是什么

醫(yī)學科研設計的分類及其特點

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[關鍵詞]科研設計分類特點健康網(wǎng)訊:熊國強(湖南醫(yī)科大學衛(wèi)生統(tǒng)計學教研室長沙410078)賀石林(湖南醫(yī)科大學生理學教研室長沙410078)醫(yī)學科研設計的類型取決于醫(yī)學專業(yè)的各自特點、研究目的、研究對象等條件。醫(yī)學研究的分類及其設計類型現(xiàn)代醫(yī)學研究的分類可以沿自然科學的分類，分為基礎醫(yī)學、臨床醫(yī)學、

[關鍵詞] 科研設計分類特點健康網(wǎng)訊:熊國強(湖南醫(yī)科大學衛(wèi)生統(tǒng)計學教研室　長沙　410078)

賀石林(湖南醫(yī)科大學生理學教研室　長沙　410078)

醫(yī)學科研設計的類型取決于醫(yī)學專業(yè)的各自特點、研究目的、研究對象等條件。

　醫(yī)學研究的分類及其設計類型　現(xiàn)代醫(yī)學研究的分類可以沿自然科學的分類，分為基礎醫(yī)學、臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學和衛(wèi)生事業(yè)管理學研究。研究對象包括正常人、病人、動物(實驗動物)和生物體賴以生存的自然和社會環(huán)境。包括①調(diào)查研究：研究者為了解人群的健康狀況(疾病的分布、患病率、發(fā)病率、病死率和死亡率的水平和消長)，研究環(huán)境因素的致病或保護作用，必須結合專業(yè)進行周密的調(diào)查設計。調(diào)查設計是調(diào)查研究工作的先導和依據(jù)，也是調(diào)查結果準確可靠的保證。調(diào)查設計的特點即研究因素是客觀存在的，如職業(yè)、地域、民族等；不能用隨機化分組來平衡混雜因素對調(diào)查結果的影響，故重點是調(diào)查表、分析表與抽樣方法設計。②臨床試驗：臨床醫(yī)學研究的內(nèi)容很廣泛，包括了病因?qū)W、診斷學、療效和預后諸領域的研究。限于篇幅現(xiàn)僅就其中療效觀察予以闡述。療效研究內(nèi)容即有藥物、手術、理化因素的效應，也有營養(yǎng)、護理等輔助措施與預防措施的作用，也可以是對完整的一組治療方案或一種特定形式的治療措施的研究。療效研究的指標，根據(jù)不同的目的可以是：生存或死亡，痊愈或未愈，有效或無效，癥狀或體征的存在或消失，生理、生化指標的變化及副作用等等。如何評價臨床療效的優(yōu)劣，應注意試驗設計的類型，被試因素(藥物、手術、理化因素等)的科學性，受試對象的代表性及其診斷的正確性，療效指標的統(tǒng)一性和可靠性。③實驗研究：將若干隨機抽取的實驗對象隨機分配到兩個或多個處理組，觀察比較不同處理因素的效應，這種研究稱為實驗研究。實驗研究的特點是：研究者能人為設置處理因素；研究對象接受處理因素的種類或水平是由隨機分配決定的。因此，實驗研究能夠更有效地控制誤差，使多種實驗因素包括在較少次數(shù)的實驗之中。廣義的實驗研究包括動物實驗、臨床試驗和社區(qū)干預試驗。

　醫(yī)學科研設計的內(nèi)容(專業(yè)設計和統(tǒng)計學設計)　科研設計主要是為了保證科研(實驗、觀察)結果符合以下四個性質(zhì)：①有用性(適用性、目的性，也包括可行性)；②獨創(chuàng)性(先進性)；③在減少或排除系統(tǒng)誤差前提下的可重復性；④經(jīng)濟性(樣本的代表性)?？蒲性O計可分為兩個方面：①專業(yè)設計，是運用專業(yè)理論和知識技術來進行設計，主要功能是為了解決實驗觀察結果的有用性和獨創(chuàng)性。從專業(yè)理論角度來選定具體的科研課題，提出假說，圍繞檢驗假設制訂技術路線和實驗方案。專業(yè)設計的正確與否是科研成敗的決定因素。②統(tǒng)計學設計，是運用數(shù)理統(tǒng)計學理論和方法來進行設計。減少抽樣誤差和排除系統(tǒng)誤差，保證樣本的代表性和樣本間的可比性，確保實驗觀察內(nèi)容的合理安排，以便使實驗結果進行高效率的統(tǒng)計分析，以最少的實驗觀察次數(shù)(例數(shù))得出相對最優(yōu)的結果和可靠的結論。因此，統(tǒng)計學設計是科研結果可靠性和經(jīng)濟性的保證?？傊瑢I(yè)設計和統(tǒng)計學設計都是科研設計的兩個重要組成部分，二者相輔相成，缺一不可。由于實驗設計涉及醫(yī)學科研領域廣泛，內(nèi)容也較復雜，方法也較繁多，本文重點介紹科研設計的要素與實驗設計的原則及其注意事項。

二、科研設計的主要內(nèi)容不包括什么?

您好，科研設計的主要內(nèi)容不包括：1、實驗室設備的購買和安裝；2、實驗室的布局和維護；3、實驗室的安全措施；4、實驗室的管理和維護；5、實驗室的資源分配；6、實驗室的財務管理；7、實驗室的人員管理；8、實驗室的科學研究；9、實驗室的數(shù)據(jù)分析；10、實驗室的技術開發(fā)；11、實驗室的技術服務；12、實驗室的科技成果轉化；13、實驗室的社會責任。

三、科學研究的具體步驟有哪些

具體分以下步驟：選題定題建立假說科研設計實驗觀察數(shù)據(jù)處理論文形成成果應用一項科研工作，經(jīng)過選題和定題兩個階段之后，便會形成一套比較成熟的全面設想。將這一設想加以條理化，系統(tǒng)的說明研究者對此問題的認識，擬進行何種實驗或觀察，具體做法如何，預期的目標是什么，用多長時間來完成，需要給予哪些幫助和支持等，按照一定的格式編寫成的文字資料，即為科研設計。在科研課題的公開招標中，科研設計書實際上也就是投標的標書。科研設計的主要內(nèi)容一、立題亦稱命題，即為一研究課題擬定一最適當之題目，做為該項研究的課題名稱。這個題目是科研設計的總綱或其指導中心，也可以說設計中的全部內(nèi)容皆由此而發(fā)，假說、實驗、措施等皆為此而設，因此它必須是整個科設想與過程的高度濃縮物。一個好的課題名稱，能使人對該項研究工作一目了然、不僅可知其目的、內(nèi)容和主要方法，甚至透過題目還能看出其假說的科學性。欲達此目的，立題必須力爭做到鮮明、具體、確切，若能同時反映出“立意新穎”則屬更佳。目前，有些科研設計的立題尚不夠理想，其中最常見的毛病，不是題目過大就是籠統(tǒng)模糊，有的甚至使人觀后不解其意或者文題不盡符合。在擬定某些（而不是全部）研究課題的名稱時，可適當考慮采用下列形式：立題＝處理因素（具體而不含糊）＋受試對象（明確而不省略）＋預期效應（限定而不籠統(tǒng)）＋工作定性（適當表達留有余地）當然，大的研究題目亦并非絕對不能成立，如果確是從宏觀出發(fā)制定一項大的科研計劃，其題目必然也會很大；但此類題目畢竟是屬于戰(zhàn)略性的，其下一系列分題仍需各有一戰(zhàn)術性的題目名稱。戰(zhàn)略性題目是總的探索方向，戰(zhàn)述性的題目則是一個個具體的進攻目標。二、前言有的科研設計書專門設有這一項，并明確規(guī)定應該填寫的內(nèi)容；有的則以“簡要說明”代之，其性質(zhì)與前者基本相同。許多科研設計書內(nèi)雖無此項要求，設計者也常主動加上一段，稱為前言、引言、序言或緒言。這一小段文字主要是引導文章開端，起“破題”作用，在一段文章中往往是不可少的，但在科研設計書中(特別是填寫式的)若無此項目則完全可以不要，可直接入手一開頭就寫“立題依據(jù)”。三、立題依據(jù) 此項內(nèi)容要求回答“為什么要研究這個課題”，應該著重說明選定此一課題的出發(fā)點以及主觀與客觀的條件是什么，選題的獨創(chuàng)性、完成的可能性及其實際意義（實用性）如何。有些科研設計在填寫本項時，不是內(nèi)容過多而是文字太少，敘述往往過于簡單或較為抽象。應該認識到，三言兩語、輕描淡寫、一帶而過的辦法，對于爭取課題的批準是不利的，選題依據(jù)若不充分，課題的成立就很困難。在陳述客觀對解決這一問題的需要情況時，應該實事求是，而不要用主觀臆斷來代替客觀事實。幾乎任何人都不會說自己研究的課題客觀上不需要，但也不要動輒就把“迫切需要”或“急待解決”之類的詞匯拿來作為“依據(jù)”。人們常常會對這些空洞的說法提出疑問，其可信程度究竟有多大？因此，最好的辦法就是具體而不抽象，擺出事實，言之有據(jù)，令人信服。二、前言有的科研設計書專門設有這一項，并明確規(guī)定應該填寫的內(nèi)容；有的則以“簡要說明”代之，其性質(zhì)與前者基本相同。許多科研設計書內(nèi)雖無此項要求，設計者也常主動加上一段，稱為前言、引言、序言或緒言。這一小段文字主要是引導文章開端，起“破題”作用，在一段文章中往往是不可少的，但在科研設計書中(特別是填寫式的)若無此項目則完全可以不要，可直接入手一開頭就寫“立題依據(jù)”。三、立題依據(jù) 此項內(nèi)容要求回答“為什么要研究這個課題”，應該著重說明選定此一課題的出發(fā)點以及主觀與客觀的條件是什么，選題的獨創(chuàng)性、完成的可能性及其實際意義（實用性）如何。有些科研設計在填寫本項時，不是內(nèi)容過多而是文字太少，敘述往往過于簡單或較為抽象。應該認識到，三言兩語、輕描淡寫、一帶而過的辦法，對于爭取課題的批準是不利的，選題依據(jù)若不充分，課題的成立就很困難。在陳述客觀對解決這一問題的需要情況時，應該實事求是，而不要用主觀臆斷來代替客觀事實。幾乎任何人都不會說自己研究的課題客觀上不需要，但也不要動輒就把“迫切需要”或“急待解決”之類的詞匯拿來作為“依據(jù)”。人們常常會對這些空洞的說法提出疑問，其可信程度究竟有多大？因此，最好的辦法就是具體而不抽象，擺出事實，言之有據(jù)，令人信服。四、國內(nèi)外現(xiàn)狀國外現(xiàn)狀與國內(nèi)現(xiàn)狀應分別敘述，不要忽外忽內(nèi)攪在一起。先以數(shù)語簡要交代一下有關該問題的歷史沿革并非不可，但沒有必要作過多的久遠追溯。文字不宜過長，亦無須把外國人的話都重復一遍，重點是介紹有關這一問題最近幾年的研究進展和目前狀況。把握好本項內(nèi)容的關鍵在于“全”和“新”兩個字。即全面掌握情況，除日常所見到的一些資料之外，更重要的是在定題之前要進行一次系統(tǒng)的文獻查閱并廣泛收集信息；在擁有大量資料的基礎上，通過時間上的和認識深度上的比較，自然可以了解到哪些成果或結論是新的和最新的，這就是現(xiàn)狀。然而，有些設計者未能很好地做到這一點，常常是隨便找?guī)灼谖墨I，便以此為據(jù)作為“國內(nèi)外”現(xiàn)狀加以介紹。由于文獻的查閱面和收集范圍很窄，所了解到的情況必然具有一定的局限性，比較的余地也不會太多，自己選定的課題是在創(chuàng)新還是在重復他人早已做過的工作，實無把握。一旦有人指出：“該問題早已有了結論，請閱某年某期某刊某文”，這樣一來不僅現(xiàn)狀“失真”，整個課題設計就等于一張廢紙。五、目前水平與發(fā)展趨勢前一項是要求擺出已有的客觀事實，這一項則要求陳述自己的主觀見解。因此，重點是對最近的一些同類研究成果進行綜合性評價，并在此基礎上推測將要出現(xiàn)的勢頭和指出未來的方向。例如，有關這一課題的研究已經(jīng)達到了什么樣的地步，當前在同類研究中有何不足之處，有無相互矛盾的研究結果或結論，有待進一步闡明或解決的問題是什么，知識的空白點在哪里，推進或發(fā)展此一問題的關鍵何在，等等。在推測未來時還應指出，最近有關本課題的動向是什么，都有些什么新的苗頭，正在朝哪方面前進，發(fā)展速度如何；有時還需要對當前的某些發(fā)展趨勢做出估價和判斷，是應該努力追趕或超過，還是應該改變研究方向。這些都需要以高度的洞察力進行觀察，并用冷靜的頭腦進行深入分析，提出自己的獨立見解。當然，所有這些認識和見解，均應與本課題的研究內(nèi)容呼應起來。遺憾的是，在某些科研設計中常將本項內(nèi)容與前述國內(nèi)外現(xiàn)狀合二而一，也有的是將前一項中的部分內(nèi)容在本項中加以重復，或者是“你中有我，我中有你”，把客觀事實與主觀見解攪在一起，很難使人看出研究者的認識與判斷究竟如何。這些不足之處，往往可以反映出設計者在思路上不夠清晰，或者是思維上的懶惰，應該注意克服。六、研究目標與內(nèi)容包括階段的和最終目標，即該項研究工作的段落和終點。因此，在此項中應著重說明這一研究課題最后要解決一個什么樣的問題。為了解決這個問題，在研究中將分作幾個步驟，都需要做些什么，擬從何處入手，重點研究哪個側面，主攻方向是什么，到達哪一步或什么程度算是完成，將出現(xiàn)什么樣的預期效果等。總之，要目標明確，內(nèi)容具體，十分清楚地規(guī)定出自己的研究任務。七、研究方法這是科研設計中一個重要的核心部分，全部內(nèi)容都旨在說明“如何具體地進行研究”，因此這一項實際上就是通常所說的實驗設計。實驗設計是指導整個實驗過程的重要依據(jù)，是達到研究目的的一項重要保證。實驗設計要為驗證假說選擇一種最佳方案；以較少的人力、物力和時間，換取最大的科學研究成果。在正確的實驗設計指導下，可使實驗誤差減少到最低限度，取得更多的數(shù)據(jù)資料，保證實驗結果的可靠性。實驗設計方案的類型有多種，采用哪一種最合適，主要取決于研究的內(nèi)容與目的。不論采用哪一種方案，均應重點說明受試對象的種類、選用標準、抽樣方法、樣本含量、對照分組，處理因素的性質(zhì)、質(zhì)量、強度、施加方法，效應觀察的項目或指標、檢測方法、判斷標準，以及數(shù)據(jù)資料的收集方法和統(tǒng)計學處理方法等。為實驗所制定的操作規(guī)程和記錄表格，亦應在本項內(nèi)容中加以說明，具體的條文和格式可附于科研設計書之后。總之，研究方法或其實驗設計，就是針對題意并遵循科研三原則（重復、對照，隨機化），對科研三要素（對象、因素、效應）進行合理安排的一個過程。有關科研三原則和三要素的一些具體問題，將在后面另設一章進行專門討論。八、現(xiàn)有研究條件研究條件主要指人員條件和物質(zhì)條件兩個方面。人員條件包括研究組成員的數(shù)量與質(zhì)量，特別是科研工作經(jīng)驗、現(xiàn)有技術水平和能投入該項研究的時間，本項只要求重點介紹課題負責人的主要情況，例如在醫(yī)學科研方面曾做過哪些工作，在與本課有關的方面都做過些什么等；其他一般情況以及研究組的其他成員，可在另一項“組織與人員”中介紹。物質(zhì)條件包括儀器、設備、材料、經(jīng)濟力量以及研究對象（包括實驗動物）等；其中最主要的是本項研究所需之儀器和設備是否齊全或基本具備，其性能如何，精確度有多高、可供使用的程度有多大等亦需作一說明。一些較大的研究課題，還要說明有無專門的實驗室或其他實驗措施。若為大樣本的臨床研究，必須清楚交代本單位現(xiàn)有床位數(shù)、年均住院病人數(shù)以及病種構成指標概況等。如果是一項跨單位的協(xié)作研究，則協(xié)作單位的現(xiàn)有研究條件亦應一并提供。研究條件是保證完成課題的重要基礎，因而在課題審批的過程中對于此項內(nèi)容亦頗重視。有些設計者在陳述現(xiàn)有研究條件時，總是想把情況說得好一些，旨在表明完成設計中所列各項內(nèi)容問題不大，目標可望實現(xiàn)；但在儀器設備方面有時也會產(chǎn)生一種矛盾心理，因為此項內(nèi)容與請求資助的經(jīng)費金額有一定的制約關系。若儀器設備完全齊備則申請經(jīng)費過多缺乏理由，若儀器設備不足又唯恐因現(xiàn)有研究條件不夠而課題難獲批準。科研人員想通過課題研究為自己的實驗室建設多增加一些儀器設備，這種心情和愿望是可以理解的，但在科研經(jīng)費并不富裕的情況下，最好的辦法還是實事求是。九、計劃進度指標本項內(nèi)容要求說明兩個問題：①完成整個研究課題所需要的時間，②幾項主要工作的具體進度計劃（各研究階段所要達到的目標和時間）。制定出這種指標，既便于有關方面隨時進行檢查，又有利于研究組各成員按部就班地進行工作。對于督促課題的如期完成很有好處。較大的研究課題，則應以分題或階段為單位制定出明確的進度計劃，包括試驗準備、人員培訓、實驗觀察、整理資料、階段性交流、年度小結、成果報告等，均應一一作出具體安排。交叉項目較多的進度計劃，用文字敘述往往不便，可采用簡單而又清楚的“進度顯示表”加以表示。顯示表左側縱列為“工作項目”，頂端橫欄為科研周期的幾個年度，每一年度下再分為12個月或者4個季度，表體中則用一條條起止符號標明各項工作的開始與完成時間，如此可以大大減輕文字敘述的繁亂之感。十、研究經(jīng)費預算過去，我國的科學研究經(jīng)費，一直是由政府有關單位以無償科研撥款形式支付之；近年隨著改革的不斷深入發(fā)展，這種形式正在發(fā)生著改變，在某些經(jīng)濟效益較為明顯的科研合同中，已經(jīng)出現(xiàn)了關于如何償還科研經(jīng)費的條文，以社會效益為主的醫(yī)學科研所需經(jīng)費，究竟應該采取何種形式為最佳，人們也正在積極研究和探索之中。編制研究經(jīng)費概算時，大底可以從以下幾個方面加以考慮：（一）儀器設備費按照規(guī)定科研經(jīng)費不得用于購置大型精密儀器設備，只能用于該項課題所不可缺少的某些中、小型儀器設備的補充。就是說課題所需之主要設備原已具有，只需添置個別的一兩件儀器、便可保證課題的順利完成，或者是可以明顯提高研究工作的質(zhì)量。不屬于此類性質(zhì)者不得編入研究經(jīng)費概算。擬購置的儀器設備，必須寫明理由和用途，以及儀器的名稱、型號、廠家、性能、金額等；同時要對供貨渠道加以落實，以保證在科研經(jīng)費下達后可以立即購得。通常有一些科研設計，只簡單寫一儀器名稱與金額，不注明型號、性能等。當今的儀器設備更新?lián)Q代很快，不同型號者不僅性能不同，價格差異亦頗懸殊?？蒲泄芾聿块T一要考慮所購儀器是否已經(jīng)過時或?qū)偬蕴?，二要考察申請儀器名稱與金額是否相符，故填寫時需詳加注明。亦有些較為粗心的設計者，僅根據(jù)商業(yè)廣告甚至道聽途說便提出申請，而科研經(jīng)費下達后卻購置不到，有錢無物仍難開題。尤其是向國外訂貨時，往往需要很長時間儀器才能到手，再經(jīng)過安裝調(diào)試甚至索賠等，科研進度計劃常會因此而受到嚴重影響，對于這類情況亦應加以注意。

四、研究設計內(nèi)容主要包括哪些方面

一、研究設計架構

1、研究三要素

2、研究的三大取向

3、研究取向選用之準則

二、文獻探討

1、確定主題

2、可研究的主題

3、文獻探討的目的

4、質(zhì)化、量化及混合方法三種研究取向之文獻探討

5、設計技巧與策略

6、撰寫文獻探討的模式