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申請(qǐng)中藥配方專利的條件（申請(qǐng)中藥配方專利的條件和要求）

發(fā)布時(shí)間：2023-03-08 09:35:32 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 286 問(wèn)大家

大家好！今天讓創(chuàng)意嶺的小編來(lái)大家介紹下關(guān)于申請(qǐng)中藥配方專利的條件的問(wèn)題，以下是小編對(duì)此問(wèn)題的歸納整理，讓我們一起來(lái)看看吧。

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本文目錄:

1、中藥申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)得條件？
2、
3、偏方藥品怎么申請(qǐng)專利
4、怎樣申請(qǐng)中藥配方專利？

申請(qǐng)中藥配方專利的條件（申請(qǐng)中藥配方專利的條件和要求）

一、中藥申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)得條件？

⑴ 如何界定中藥保護(hù)品種幾級(jí)

第二章中藥保護(hù)品種等級(jí)的劃分和審批

第五條依照本條例受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

認(rèn)定，列為省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種，也可以申請(qǐng)保護(hù)。受保護(hù)的中藥品種分

為一、二級(jí)。

第六條符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)：

（一）對(duì)特定疾病有特殊療效的；

（二）相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；

（三）用于預(yù)防和治療特殊疾病的。

第七條符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)：

（一）符合本條例條六條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；

（二）對(duì)特定疾病有顯著療效的；

（三）從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

第八條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的新藥，按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的保護(hù)期給予保護(hù)；其中，

符合本條例第六條、第七條規(guī)定的，

在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的保護(hù)期限屆滿前6個(gè)月，

可以重新依照本條例的規(guī)定申請(qǐng)保護(hù)。

第九條申請(qǐng)辦理中藥品種保護(hù)的程序：

（一）中藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定的中藥品種，可

以向所在地省、自治區(qū)、直轄市中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門提出申請(qǐng)，經(jīng)中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門

簽署意見后轉(zhuǎn)送同級(jí)衛(wèi)生行政部門，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門初審簽署意見后，

報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門。特殊情況下，中藥生產(chǎn)企業(yè)也可以直接向國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部

門提出申請(qǐng)，由國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門簽署意見后轉(zhuǎn)送國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門，或者直接

向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。

（二）國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)保護(hù)的中藥品種進(jìn)行審評(píng)。

國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)報(bào)告書之日起6個(gè)月內(nèi)做出審評(píng)結(jié)論。

（三）根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的審評(píng)結(jié)論，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門征求國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)

營(yíng)主管部門的意見后決定是否給予保護(hù)。批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)給

《中藥保護(hù)品種證書》。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)，委員

會(huì)成員由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門與國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門協(xié)商后，聘請(qǐng)中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、

科研、檢驗(yàn)及經(jīng)營(yíng)、管理專家擔(dān)任。

第十條申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的企業(yè)，應(yīng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，向國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)

委員會(huì)提交完整的資料。

第十一條對(duì)批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種以及保護(hù)期滿的中藥品種，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門在指定的專業(yè)

報(bào)刊上予以公告。

第三章中藥保護(hù)品種的保護(hù)

第十二條中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限：

中藥一級(jí)保護(hù)品種分別為30年、20年、10年。

中藥二級(jí)保護(hù)品種為7年。

⑵ 有關(guān)中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施錯(cuò)誤的是( )。

正確答案:A

解析：考察重點(diǎn)是中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)的內(nèi)容。參見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。A錯(cuò)在中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限七年，故選A。

⑶ 怎樣申請(qǐng)中草藥保密配方專利，謝謝

申請(qǐng)專利的最佳步驟：

1。申請(qǐng)專利是一種法律程序，申請(qǐng)專利的發(fā)明人要想快而穩(wěn)妥地獲得專利權(quán)，取得法律上的保護(hù)，可委托專利事務(wù)所的專利代理人為你提供法律和技術(shù)上的幫助，發(fā)明人一旦與專利代理人建立委找代理關(guān)系，專利代理人則是你的技術(shù)顧問(wèn)和專利律師。

2。發(fā)明人與專利代理人建立代理委托關(guān)系后，應(yīng)按照代理人的要求提供撰寫專利文件所必須的詳細(xì)技術(shù)資料；詳細(xì)技術(shù)資料包括發(fā)明創(chuàng)造的目的、新舊技術(shù)對(duì)比、主要技術(shù)特征及實(shí)施發(fā)明創(chuàng)造目的的具體方案，以及能說(shuō)明發(fā)明創(chuàng)造目的的圖紙等。

3.。如發(fā)明人不會(huì)制圖或不能提供必須的詳細(xì)技術(shù)資料，可直接向?qū)＠砣丝谑?，專利代理人可根?jù)發(fā)明人的發(fā)明意圖為你完成專利申請(qǐng)的全過(guò)程，直到獲得專利權(quán)

4.。委托專利代理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)專利的程序

委托專利代理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)專利一般要經(jīng)過(guò)以下幾個(gè)步驟

一、咨詢：

1、確定發(fā)明創(chuàng)造的內(nèi)容是否屬于可以申請(qǐng)專利的內(nèi)容；

2、確定發(fā)明創(chuàng)造的內(nèi)容可以申請(qǐng)哪一種專利類型（發(fā)明、實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)）

二、簽定代理委托協(xié)議

此時(shí)簽定代理協(xié)議的目的是為了明確申請(qǐng)人和專利代理機(jī)構(gòu)之間的權(quán)利和義務(wù)，主要是約束專利代理人對(duì)申請(qǐng)人的發(fā)明創(chuàng)造內(nèi)容負(fù)有保密的義務(wù)。

三、技術(shù)交底

1、申請(qǐng)人向?qū)＠砣颂峁┯嘘P(guān)發(fā)明創(chuàng)造的背景資料或委托檢索有關(guān)內(nèi)容；

2、申請(qǐng)人詳細(xì)介紹發(fā)明創(chuàng)造的內(nèi)容，幫助專利代理人充分理解發(fā)明創(chuàng)造的內(nèi)容。

四、確定申請(qǐng)方案

1。代理人在對(duì)發(fā)明創(chuàng)造的理解基礎(chǔ)上，會(huì)對(duì)專利申請(qǐng)的前景做出初步的判斷，對(duì)專利授權(quán)可能性很小的申請(qǐng)將建議申請(qǐng)人撤回，此時(shí)代理機(jī)構(gòu)將會(huì)收取少量咨詢費(fèi)，大部分申請(qǐng)代理費(fèi)用將返還申請(qǐng)人。

2.。若專利授權(quán)前景較大，專利代理人將提出明確的申請(qǐng)方案、保護(hù)的范圍和內(nèi)容，在征得申請(qǐng)人同意的條件下開始準(zhǔn)備正式的申請(qǐng)工作。

五、準(zhǔn)備申請(qǐng)文件

1、撰寫專利申請(qǐng)文件；

2、制作申請(qǐng)書文件；

3、提交專利申請(qǐng)并獲取專利申請(qǐng)?zhí)枴?

六、審查

中國(guó)專利局會(huì)對(duì)專利申請(qǐng)文件進(jìn)行審查，在審查過(guò)程中專利代理人會(huì)進(jìn)行專利補(bǔ)正、意見陳述、答辯、變更等工作。如有需要，申請(qǐng)人應(yīng)該配合專利代理人完成以上工作

七、審查結(jié)論

中國(guó)專利局根據(jù)審查情況將會(huì)作出授權(quán)或駁回審查結(jié)論，這一過(guò)程的時(shí)間一般為：外觀設(shè)計(jì)6個(gè)月左右，實(shí)用新型10-12個(gè)月左右，發(fā)明專利2-4年。

八、辦理專利登記手續(xù)或復(fù)審請(qǐng)求：

如果專利申請(qǐng)被授權(quán)，則根據(jù)專利授權(quán)通知書的要求辦理登記手續(xù)，領(lǐng)取專利證書。

如果專利申請(qǐng)被駁回，則根據(jù)具體的情況確定是否提出復(fù)審請(qǐng)求。

至此，專利申請(qǐng)過(guò)程即結(jié)束

詳情咨詢

⑷ 想辦中藥保護(hù)品種申請(qǐng)，怎么搞

你可以到國(guó)健醫(yī)藥看看，網(wǎng)絡(luò)它官網(wǎng)就出來(lái)了。那公司的咨詢師來(lái)自大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)一線，多次主持中藥保護(hù)品種申請(qǐng)工作?？此麄髯龅煤茏悖瑧?yīng)該是有不錯(cuò)的服務(wù)跟資源的。

⑸ 中藥二級(jí)保護(hù)品種申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期，時(shí)間為

去網(wǎng)上查詢一下唄。清楚了在做。

⑹ 中藥申請(qǐng)專利和中藥品種保護(hù)的區(qū)別

一、兩種保護(hù)的關(guān)系和區(qū)別

中藥專利保護(hù)與中藥品種保護(hù)的目的都是對(duì)中藥技術(shù)成果給予合法性的保護(hù)，以促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展，在這一點(diǎn)上二者是統(tǒng)一的，現(xiàn)就二者的區(qū)別介紹如下：

1.兩者保護(hù)的法律效力不同：專利保護(hù)的法律依托是《中華人民共和國(guó)專利法》，屬于全國(guó)人大常委會(huì)正式通過(guò)的國(guó)家法律，其保護(hù)方式是由專利局授予專利保護(hù)范圍，通過(guò)訴訟程序由法院判定是否侵權(quán)，并由法院執(zhí)行對(duì)侵權(quán)者的制裁；中藥品種保護(hù)的依據(jù)是國(guó)務(wù)院制定的《中藥品種保護(hù)條例》，屬于國(guó)家法規(guī)，其保護(hù)方式是由國(guó)家衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理(現(xiàn)已改由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，以下同—編者注)，采取行政保護(hù)措施。在法律效力上前者大于后者。也就是說(shuō)，根據(jù)法律與法規(guī)矛盾時(shí)，法規(guī)服從于法律的原則，對(duì)同一種中藥品種，如果兩者保護(hù)的權(quán)益人出現(xiàn)不同時(shí)，在法律效力上后者服從于前者。鑒于此原因，《中藥品種保護(hù)條例》第二條第二款規(guī)定：“申請(qǐng)專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用本條例”。

2.被保護(hù)者的權(quán)利性質(zhì)不同：專利權(quán)屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的范疇。所謂知識(shí)產(chǎn)權(quán)是國(guó)際上廣泛承認(rèn)的一種特殊的、無(wú)形的財(cái)產(chǎn)所有權(quán)，包括工業(yè)產(chǎn)權(quán)和版權(quán)，工業(yè)產(chǎn)權(quán)又包括專利權(quán)和商標(biāo)所有權(quán)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)在法律概念上具有專有權(quán)和財(cái)產(chǎn)權(quán)的特征。專利保護(hù)就是通過(guò)對(duì)專利申請(qǐng)人授予專利權(quán)的形式給予保護(hù)，專利權(quán)人享有該專利技術(shù)的獨(dú)占權(quán)，即專利權(quán)人有獨(dú)占使用其專利權(quán)的權(quán)利，并有限制或許可他人使用其專利權(quán)的權(quán)利。也說(shuō)是說(shuō)，決定是自己獨(dú)家生產(chǎn)其專利藥品，還是許可其他廠家生產(chǎn)以及許可其他幾家生產(chǎn)的權(quán)利人是專利權(quán)人自身，如果未經(jīng)專利權(quán)人許可而使用其專利技術(shù)構(gòu)成侵權(quán)行為，專利權(quán)人有權(quán)制止侵權(quán)行為，并有權(quán)要求侵權(quán)者賠償其經(jīng)濟(jì)損失；而中藥品種保護(hù)屬于對(duì)特定生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)中藥品種的一種行政保護(hù)措施，不具有法律上的專有權(quán)和財(cái)產(chǎn)權(quán)特征，即對(duì)于中藥品種保護(hù)來(lái)說(shuō)，同一保護(hù)品種受益人不只是一家，它可以同時(shí)是兩家以上的生產(chǎn)企業(yè)，決定保護(hù)幾家生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的權(quán)利人不是《中藥保護(hù)品種證書》的持有者，也就是說(shuō)，《中藥保護(hù)品種證書》持有者的權(quán)利是非獨(dú)占性的，并且，對(duì)擅自仿制中藥保護(hù)品種的處罰權(quán)歸衛(wèi)生行政部門所有，《中藥保護(hù)品種證書》持有者不具有要求賠償其經(jīng)濟(jì)損失的權(quán)利。專利權(quán)由于具有財(cái)產(chǎn)權(quán)的特性，與普通財(cái)產(chǎn)所有權(quán)人一樣，專利權(quán)人有權(quán)決定他所擁有的專利權(quán)的命運(yùn)，諸如轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與、放棄等，這就是財(cái)產(chǎn)所有權(quán)人在法律概念上的處分權(quán)。因此專利權(quán)可以進(jìn)入商品流通領(lǐng)域進(jìn)行自由買賣，專利權(quán)人有權(quán)決定是否通過(guò)部分或全部轉(zhuǎn)讓，獲得經(jīng)濟(jì)利益；而《中藥保護(hù)品種證書》持有者的權(quán)利是不能自由進(jìn)入商品流通領(lǐng)域進(jìn)行買賣和轉(zhuǎn)讓的，只有對(duì)臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種，根據(jù)國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門提出的仿制建議，經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，《中藥保護(hù)品種證書》持有者才可以收取合理的使用費(fèi)，并且其使用費(fèi)數(shù)額雙方協(xié)商不能達(dá)成協(xié)議時(shí)，由衛(wèi)生行政部門裁決。也就是說(shuō)，《中藥保護(hù)品種證書》持有者對(duì)這種使用費(fèi)的收取是有條件的、非自主性的。

3.兩者保護(hù)的客體范圍不同：專利保護(hù)的客體包括了中藥復(fù)方、單方制劑，中藥提取物及其制劑，中藥的制備方法或加工工藝，中藥的新用途，而且，專利保護(hù)的藥物產(chǎn)品可以是正式批準(zhǔn)的藥物品種，也可以是正在研制中的未上市的藥物；中藥品種保護(hù)的客體只是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的列入省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥物產(chǎn)品(《中藥品種條例》第二條規(guī)定“本條例適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品?！薄幷咦?

4.兩者保護(hù)的期限不同：藥品專利保護(hù)的期限統(tǒng)一為二十年；中藥品保護(hù)的期限不是統(tǒng)一的，中藥一級(jí)保護(hù)品種分別為三十年、二十年、十年，中藥二級(jí)保護(hù)品種為七年。

⑺ 什么叫中藥保護(hù)品種

中藥品種保護(hù)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)特定中藥品種在一定期限只允許獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)的一種保護(hù)制度。

中藥是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分，是祖國(guó)醫(yī)藥文化的寶貴遺產(chǎn)。我國(guó)有關(guān)部門對(duì)中藥的研究、利用和發(fā)展一直十分重視。1985年《藥品管理法》和《新藥審批辦法》實(shí)施以前，經(jīng)我國(guó)各級(jí)衛(wèi)生行政部門審批的中成藥品種共約8800多個(gè)，31種劑型。針對(duì)其中普遍存在同名異方、同方異名、藥證不符、處方不合理等問(wèn)題，1986年開始，經(jīng)衛(wèi)生部組織專家進(jìn)行審評(píng)、篩選、整頓，確定了4000多種組方合理、質(zhì)量穩(wěn)定、臨床療效確切的中藥品種，中藥新品種的研究開發(fā)也逐年遞增。

中藥品種保護(hù)的優(yōu)點(diǎn)

首先，中藥品種保護(hù)的要求較低。不要求具備新穎性和創(chuàng)造性，只對(duì)藥品療效提出特定要求；其次，保護(hù)期限較長(zhǎng)。雖然中藥二級(jí)品種的保護(hù)期沒(méi)有專利保護(hù)長(zhǎng)，但某些中藥一級(jí)保護(hù)品種保護(hù)期限最長(zhǎng)可達(dá)3O年，實(shí)際從根本上說(shuō)是沒(méi)有限制的；再次，促進(jìn)了名牌戰(zhàn)略的實(shí)施。中藥品種保護(hù)條例實(shí)施后，全國(guó)涌現(xiàn)了一批馳名的民族醫(yī)藥品牌，增強(qiáng)了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，也給中藥產(chǎn)業(yè)注入了新的活力。

中藥品種保護(hù)的缺點(diǎn)

首先，中藥品種保護(hù)不具有排他性，調(diào)查顯示，在獲得國(guó)家中藥品種保護(hù)的品種中，獨(dú)家生產(chǎn)品種和新藥品種占60％，有40％的保護(hù)品種是多家生產(chǎn)。其次，僅僅在國(guó)內(nèi)適用，無(wú)法與國(guó)際上的通用做法接軌。加入WTO以后，隨著中醫(yī)藥開發(fā)研究的快速發(fā)展，《中藥品種保護(hù)條例》已很難適應(yīng)時(shí)代要求了，它僅是一種行政保護(hù)，當(dāng)發(fā)生侵權(quán)時(shí)，只能尋求行政救濟(jì)。

⑻ 中藥品種保護(hù)條例的簡(jiǎn)介

總則

第一條

為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展，制定本條例。

第二條

本條例適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。

申請(qǐng)專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用本條例。

第三條

國(guó)家鼓勵(lì)研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度。

第四條

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作。國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門協(xié)同管理全國(guó)中藥品種的保護(hù)工作。中藥保護(hù)品種等級(jí)的劃分和審批

第五條

依照本條例受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)定，列為省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種，也可以申請(qǐng)保護(hù)。

受保護(hù)的中藥品種分為一、二級(jí)。

第六條

符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)：

（一）對(duì)特定疾病有特殊療效的；

（二）相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；

（三）用于預(yù)防和治療特殊疾病的。

第七條

符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)：

（一）符合本條例第六條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；

（二）對(duì)特定疾病有顯著療效的；

（三）從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

第八條

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的新藥，按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的保護(hù)期給予保護(hù)；其中，符合本條例第六條、第七條規(guī)定的，在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的保護(hù)期限屆滿前六個(gè)月，可以重新依照本條例的規(guī)定申請(qǐng)保護(hù)。

第九條

申請(qǐng)辦理中藥品種保護(hù)的程序：

（一）中藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定的中藥品種，可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門提出申請(qǐng)，經(jīng)中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門簽署意見后轉(zhuǎn)送同級(jí)衛(wèi)生行政部門，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門初審簽署意見后，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門。特殊情況下，中藥生產(chǎn)企業(yè)也可以直接向國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門提出申請(qǐng)，由國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門簽署意見后轉(zhuǎn)送國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門，或者直接向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。

（二）國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)保護(hù)的中藥品種進(jìn)行審評(píng)。國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)報(bào)告書之日起六個(gè)月內(nèi)做出審評(píng)結(jié)論。

（三）根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的審評(píng)結(jié)論，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門征求國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門的意見后決定是否給予保護(hù)。批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)給《中藥保護(hù)品種證書》。

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)，委員會(huì)成員由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門與國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門協(xié)商后，聘請(qǐng)中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗(yàn)及經(jīng)營(yíng)、管理專家擔(dān)任。

第十條

申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，向國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)提交完整的資料。

第十一條

對(duì)批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種以及保護(hù)期滿的中藥品種，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門在指定的專業(yè)報(bào)刊上予以公告。中藥保護(hù)品種的保護(hù)

第十二條

中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限：

中藥一級(jí)保護(hù)品種分別為三十年、二十年、十年。

中藥二級(jí)保護(hù)品種為七年。

第十三條

中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，在保護(hù)期限內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門、衛(wèi)生行政部門及有關(guān)單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不得公開。

負(fù)有保密責(zé)任的有關(guān)部門、企業(yè)和單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，建立必要的保密制度。

第十四條

向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。

第十五條

中藥一級(jí)保護(hù)品種因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前六個(gè)月，依照本條例第九條規(guī)定的程序申報(bào)。延長(zhǎng)的保護(hù)期限由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的審評(píng)結(jié)果確定；但是，每次延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。

第十六條

中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)七年。

申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期的中藥二級(jí)保護(hù)品種，應(yīng)當(dāng)在保護(hù)期滿前六個(gè)月，由生產(chǎn)企業(yè)依照本條例第九條規(guī)定的程序申報(bào)。

第十七條

被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，在保護(hù)期內(nèi)限于由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)；但是，本條例第十九條另有規(guī)定的除外。

第十八條

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種如果在批準(zhǔn)前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的，其中未申請(qǐng)《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起六個(gè)月內(nèi)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門申報(bào)，并依照本條例第十條的規(guī)定提供有關(guān)資料，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)該申報(bào)品種進(jìn)行同品種的質(zhì)量檢驗(yàn)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，可以采取以下措施：

（一）對(duì)達(dá)到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，經(jīng)征求國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門意見后，補(bǔ)發(fā)《中藥保護(hù)品種證書》。

（二）對(duì)未達(dá)到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，依照藥品管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定撤銷該中藥品種的批準(zhǔn)文號(hào)。

第十九條

對(duì)臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種，根據(jù)國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門提出的仿制建議，經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，由仿制企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門對(duì)生產(chǎn)同一中藥保護(hù)品種的企業(yè)發(fā)放批準(zhǔn)文號(hào)。該企業(yè)應(yīng)當(dāng)付給持有《中藥保護(hù)品種證書》并轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業(yè)合理的使用費(fèi)，其數(shù)額由雙方商定；雙方不能達(dá)成協(xié)議的，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門裁決。

第二十條

生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的企業(yè)及中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門，應(yīng)當(dāng)根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出的要求，改進(jìn)生產(chǎn)條件，提高品種質(zhì)量。

第二十一條

中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。罰則

第二十二條

違反本條例第十三條的規(guī)定，造成泄密的責(zé)任人員，由其所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十三條

違反本條例第十七條的規(guī)定，擅自仿制中藥保護(hù)品種的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門以生產(chǎn)假藥依法論處。

偽造《中藥品種保護(hù)證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門沒(méi)收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價(jià)格三倍以下罰款。

上述行為構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第二十四條

當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門的處罰決定不服的，可以依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。附則

第二十五條

有關(guān)中藥保護(hù)品種的申報(bào)要求、申報(bào)表格等，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第二十六條

本條例由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。

第二十七條

本條例自一九九三年一月一日起施行。

⑼ 國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種

一級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的物種名錄共收載了野生稀有珍貴野回生藥材物種。藥材物種答76種，中藥材42種

二級(jí)保護(hù)野生藥材物

系指分布區(qū)域縮小，

野生藥材物種有4種，

資源處于衰竭狀態(tài)的重

中藥材4種:二級(jí)的野

要野生藥材物種，

生藥材物種27種，中藥

三級(jí)保護(hù)野生藥材物

材17種:三級(jí)保護(hù)的野

種系指資源嚴(yán)重減少的

生藥材物種45種，中藥

材21種。

二、

三、偏方藥品怎么申請(qǐng)專利

問(wèn)題一：藥品的專利怎么申請(qǐng)我有一個(gè)祖?zhèn)鞯乃幏剑肷暾?qǐng)專利藥品申請(qǐng)的話，首先你的確認(rèn)你的配方是否能成功申請(qǐng)。藥品的話需要滿足下面3個(gè)條件，自己衡量。1.申請(qǐng)之前，沒(méi)有在雜志論文等媒體公開過(guò)配方；2.申請(qǐng)之前，配方的70%以上，沒(méi)有別人申請(qǐng)為專利，這個(gè)在專利局網(wǎng)站查詢即可得知；3.配方中藥味符合社會(huì)道德，在法律法規(guī)框架內(nèi)使用。這里需要提醒一點(diǎn)：一但你的藥方申請(qǐng)了專利，那么您的配方就會(huì)被公開。雖然別人不能隨意用你的配方，但是對(duì)于一些廠家來(lái)說(shuō)，增減一些其他藥材，而取得類似的效果還是可以做到的。

問(wèn)題二：中藥秘方可以申請(qǐng)專利嗎材料配方可以申請(qǐng)“發(fā)明”這種類型的專利，描述其中各種材料的組分和配比。

另外，其制作方法也可以申請(qǐng)發(fā)明專利，以保護(hù)制造方法中的各個(gè)步驟。

問(wèn)題三：中藥祖?zhèn)髅胤缴暾?qǐng)專利的問(wèn)題。 1丁專利能賣多少錢其實(shí)和它本身的實(shí)際社會(huì)價(jià)值有關(guān)系！關(guān)鍵看你或者廠家賦予什么樣的定位。

2、專利，特別是藥品一般要3--5年時(shí)間。據(jù)說(shuō)是500萬(wàn)。

3、與廠家合作是做好的選擇。

4、安全系數(shù)到時(shí)不好把握，我有個(gè)醫(yī)藥公司的客戶，他就說(shuō)如要藥品專利必須要檢驗(yàn)成分、然后臨床實(shí)驗(yàn)等待，只要知道成分都能造出來(lái)。

我家里的祖?zhèn)髅胤街委燂L(fēng)濕的藥效也是很好，但是我不打算開發(fā)。

問(wèn)題四：藥品偏方發(fā)明專利申請(qǐng)書怎么寫就是把藥方的配比都交代清楚這類的案子特別簡(jiǎn)單好寫但是授權(quán)特別難

問(wèn)題五：藥用偏方可以注冊(cè)專利嗎可以，藥品配方類的技術(shù)一般申請(qǐng)的是發(fā)明專利。

發(fā)明專利申請(qǐng)流程：

1.檢索同類型專利，可自主檢索，也可委托代理機(jī)構(gòu)更全面地檢索。

2.準(zhǔn)備申請(qǐng)文件，提交進(jìn)入申請(qǐng)步驟。

3.獲得受理通知書。

4.初步審查。發(fā)明專利申請(qǐng)，初審前發(fā)明專利申請(qǐng)首先要進(jìn)行保密審查，需要保密的，按保密程序處理。

5.公布階段。

6.實(shí)質(zhì)審查。對(duì)專利申請(qǐng)是否具有新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性以及專利法規(guī)定的其它實(shí)質(zhì)性條件進(jìn)行全面審查。

7.授權(quán)階段。

發(fā)明專利申請(qǐng)材料準(zhǔn)備：

請(qǐng)求書、權(quán)利要求書、說(shuō)明書、說(shuō)明書附圖、說(shuō)明書摘要、摘要附圖、

《技術(shù)交底本》、

申請(qǐng)人身份證明：公司申請(qǐng)的提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、自然人申請(qǐng)的提供身份證復(fù)印件

自專利申請(qǐng)文件遞交至專利局之日起，發(fā)明專利大概需要2年左右授權(quán)。

專利都是在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)的。

問(wèn)題六：如何給祖?zhèn)魉幏缴暾?qǐng)專利你好，藥方申請(qǐng)專利的話，只能申請(qǐng)發(fā)明專利。具體如果操作要委托專利代理機(jī)構(gòu)。

問(wèn)題七：中草藥偏方怎么申請(qǐng)專利全國(guó)專利都要到北京知產(chǎn)局來(lái)申請(qǐng)

自己申請(qǐng)的話比較麻煩可以找機(jī)構(gòu)

申請(qǐng)專利需要撰寫申報(bào)材料，機(jī)構(gòu)有專業(yè)的專利代理人，懂專利法，長(zhǎng)時(shí)間和專利局的審查員打交道授權(quán)率高，有保障；

代理人長(zhǎng)期撰寫材料，對(duì) 詞運(yùn)用上的拿捏比較準(zhǔn)確，保護(hù)范圍更廣；

一次收費(fèi) 到拿證。

省錢省時(shí)間省精力。

金蓄專利

問(wèn)題八：我家有一祖?zhèn)髅胤?，現(xiàn)在想申請(qǐng)專利怎樣才能申做藥品申請(qǐng)就可以了哦，不過(guò)建議現(xiàn)在專利局網(wǎng)站上查詢一下，是否已有類似的藥方已經(jīng)申請(qǐng)過(guò)專利，一般來(lái)說(shuō)如果您配方中有70%的成分被被人申請(qǐng)過(guò)，那您這個(gè)是很難申請(qǐng)下來(lái)的，并且現(xiàn)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)醫(yī)學(xué)這一塊的審查非常嚴(yán)格

問(wèn)題九：怎樣申請(qǐng)藥品發(fā)明專利藥品發(fā)明專利和其他的專利一樣申請(qǐng)就可以了，沒(méi)什么區(qū)別，只要找到好的申請(qǐng)平臺(tái)就行，就是申請(qǐng)的平臺(tái)需要找到好的申請(qǐng)平臺(tái)，現(xiàn)在傳統(tǒng)的代理機(jī)構(gòu)不光費(fèi)用高，流程不透明，關(guān)鍵是案件不能查詢和管理。現(xiàn)在網(wǎng)上流行的知呱呱平臺(tái)不錯(cuò)，專門從事專利申請(qǐng)業(yè)務(wù)，操作簡(jiǎn)單，費(fèi)用低，最重要的是案件查詢和管理方便。推薦一下，你可以去看看。

四、怎樣申請(qǐng)中藥配方專利？

方專利需提供資料如下：

①、藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研究資料及文獻(xiàn)資料。

②、臨床研究負(fù)責(zé)單位整理的臨床研究總結(jié)資料，并附各臨床研究單位的臨床報(bào)告等資料。

③、生產(chǎn)用藥品原料（藥材）和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說(shuō)明，并提供對(duì)照品及資料（留作初審單位審核用）。

④、連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批（中試產(chǎn)品）及其質(zhì)量檢驗(yàn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告書（樣品每批數(shù)量至少應(yīng)為全檢需要量的3倍）。

⑤、藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標(biāo)簽的設(shè)計(jì)樣稿和說(shuō)明。產(chǎn)品使用（試用）說(shuō)明書樣稿，包括藥品名稱、規(guī)格、主要組分（成分）、中醫(yī)藥理論或基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)。特殊藥品和外用藥品的標(biāo)志必須在包裝及使用說(shuō)明書上明顯表示。從第一類至第五類新藥（制劑）要求申報(bào)以上全部資料。

以上就是關(guān)于申請(qǐng)中藥配方專利的條件相關(guān)問(wèn)題的回答。希望能幫到你，如有更多相關(guān)問(wèn)題，您也可以聯(lián)系我們的客服進(jìn)行咨詢，客服也會(huì)為您講解更多精彩的知識(shí)和內(nèi)容。